為了進(jìn)一步推動(dòng)全院藥物臨床試驗工作的深入開(kāi)展,提升各專(zhuān)業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機構辦公室在南院區康健樓6樓會(huì )議室組織召開(kāi)藥物臨床試驗機構第二梯隊專(zhuān)業(yè)P...
2024-08-30 4508為規范臨床試驗的流程,GCP辦公室制定了襄陽(yáng)市中心醫院藥物(器械)臨床試驗機構辦事指南(附件1)。試驗過(guò)程常用表格及輔助科室相關(guān)證書(shū)可附件2鏈接下載。附件1:襄陽(yáng)市中心醫院藥物(醫療器械)臨床試驗機構...
2024-08-19 4952為了統籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識和臨床科研能力,更好地促進(jìn)我院臨床試驗的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區康健樓6樓會(huì )議室召開(kāi)PI座談會(huì )暨GCP發(fā)展研討會(huì )。會(huì )議由GCP辦公室...
2024-06-29 5787為了總結臨床研究協(xié)調員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構召開(kāi)了臨床試驗機構SMO座談交流會(huì )。(注...
2024-06-10 5768為迎接第二十個(gè)“國際臨床試驗日”,2024年5月20日下午3時(shí),襄陽(yáng)市中心醫院機構辦在東津院區4樓2號會(huì )議室組織召開(kāi)CRC座談會(huì )暨溝通交流會(huì ),該會(huì )議由機構辦徐少勇主任主持,機構辦副主任程瑾及機構辦工作...
2024-05-21 6331襄陽(yáng)市中心醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡(jiǎn)介?醫院簡(jiǎn)介襄陽(yáng)市中心醫院(湖北文理學(xué)院附屬醫院),是湖北省首批三級甲等醫院、國際愛(ài)嬰醫院、國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò )醫院、國家藥物臨床試驗機構,是國家區域醫療中心...
2024-05-08 8148“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告要求:1.年齡在18-75歲,性別不限;2.左心室射血分數(LVEF)≤ 40%;3.明確診斷心力衰竭6個(gè)月及以上,NYHA心功能II、III級,目前病...
2024-04-15 5053藥物臨床試驗機構“備案制”自2019年開(kāi)始實(shí)施,截止目前已超過(guò)四年,在各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績(jì)效考核等政策引導下,催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道,目前國家局備案系統已有1500余家機構,還...
2023-12-26 9205一、SUSAR的定義可疑且非預期嚴重不良反應(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同時(shí)滿(mǎn)足相關(guān)、嚴重和非預期的不良事件。二、S...
2023-11-07 27140臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機構備案制運行近4年,依據湖北省藥物臨床試驗機構首次監督檢查標準和指南,我省臨床試驗新增專(zhuān)業(yè)首次監督檢...
2023-10-31 6590