1. 目的本標準操作規程提供倫理委員會(huì )審查有關(guān)干細胞臨床研究的指南。2. 范圍本標準操作規程適用在應用人自體或異體來(lái)源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或治療的臨床研究的倫理審查。體...
2024-09-19 1066第一章總則第一條本干(體)細胞倫理委員會(huì )宗旨:本委員會(huì )遵循世界醫學(xué)大會(huì )《赫爾辛基宣言》(2008年)、國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》(2003年),《醫療器械臨床試驗規定》(200...
2024-09-19 1159...
2024-09-19 1234為了進(jìn)一步推動(dòng)全院藥物臨床試驗工作的深入開(kāi)展,提升各專(zhuān)業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機構辦公室在南院區康健樓6樓會(huì )議室組織召開(kāi)藥物臨床試驗機構第二梯隊專(zhuān)業(yè)P...
2024-08-30 4506為規范臨床試驗的流程,GCP辦公室制定了襄陽(yáng)市中心醫院藥物(器械)臨床試驗機構辦事指南(附件1)。試驗過(guò)程常用表格及輔助科室相關(guān)證書(shū)可附件2鏈接下載。附件1:襄陽(yáng)市中心醫院藥物(醫療器械)臨床試驗機構...
2024-08-19 4949一、總體要求1.倫理委員會(huì )接待時(shí)間:每周二、周三下午14:00-17:00。2.倫理委員會(huì )辦公室地址:襄陽(yáng)市中心醫院東津院區門(mén)診4樓9區4902。3.倫理委員會(huì )聯(lián)系電話(huà):0710-3511354。4....
2024-08-12 1771為了統籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識和臨床科研能力,更好地促進(jìn)我院臨床試驗的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區康健樓6樓會(huì )議室召開(kāi)PI座談會(huì )暨GCP發(fā)展研討會(huì )。會(huì )議由GCP辦公室...
2024-06-29 5785為了總結臨床研究協(xié)調員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構召開(kāi)了臨床試驗機構SMO座談交流會(huì )。(注...
2024-06-10 5765為迎接第二十個(gè)“國際臨床試驗日”,2024年5月20日下午3時(shí),襄陽(yáng)市中心醫院機構辦在東津院區4樓2號會(huì )議室組織召開(kāi)CRC座談會(huì )暨溝通交流會(huì ),該會(huì )議由機構辦徐少勇主任主持,機構辦副主任程瑾及機構辦工作...
2024-05-21 6329襄陽(yáng)市中心醫院2024年GCP倫理會(huì )會(huì )議安排.pdf...
2024-05-10 3925