藥物臨床試驗機構“備案制”自2019年開(kāi)始實(shí)施，截止目前已超過(guò)四年，在各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績(jì)效考核等政策引導下，催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道，目前國家局備案系統已有1500余家機構，還有很多醫院也在躍躍欲試，思前顧后，廣泛調研，看是否也加入進(jìn)來(lái)分一杯羹。

從現狀來(lái)看，目前臨床試驗機構承接還是呈現明顯的“二八”分化的現象，有很多機構特別是新備案的機構或新專(zhuān)業(yè)難以接到項目，如何能夠吸引到申辦方的注意承接到項目就成了新備案機構或專(zhuān)業(yè)的一道難題。

我們在跟部分臨床專(zhuān)家的溝通過(guò)程中發(fā)現，還是有不少臨床專(zhuān)家沒(méi)有完全意識到GCP臨床試驗的價(jià)值。其實(shí)，GCP較其他科室相比，幾乎是“零”投入，就有產(chǎn)出、有效益、有共贏(yíng)。總結起來(lái)，GCP臨床試驗有如下四大價(jià)值：

01 學(xué)科價(jià)值

①依托GCP機構培育國家和省級臨床醫療/研究中心

②培養高素質(zhì)的臨床研究隊伍；提升學(xué)科地位，提升醫院核心競爭力， 建設高水平醫院的需要

③增加患者治療手段；提高醫療新技術(shù)

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤規范臨床行為，減少藥/耗占比及提升床位周轉率

02 社會(huì )價(jià)值

① 助力區域醫療中心建設；提供更多的免費醫療支持

② 幫助患者，提供新的救治手段；節省醫保

③促進(jìn)新藥/器械早日上市，助力企業(yè)發(fā)展

④帶動(dòng)周邊經(jīng)濟 ，增加就業(yè)（CRC新職業(yè)）， 增加醫院科研收入和當地稅收；促進(jìn)相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

03 科研價(jià)值

① 促進(jìn)醫院臨床科研能力的提升

②利于公立醫院績(jì)效考核增加科研經(jīng)費;幫助更多醫生獲得科研經(jīng)費，減輕縱向課題申請“內卷”壓力

③ 促進(jìn)醫療科研資源儲備和利用，加強科研轉化（文章、課題、專(zhuān)利、學(xué)術(shù)講座、合作研發(fā)等）

④ GCP是目標性強的臨床研究，可以降低無(wú)效、低質(zhì)量科研產(chǎn)出，減少資源、資金浪費

04 個(gè)人價(jià)值

① 促進(jìn)臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓展專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域疾病治療思路，提升個(gè)人技術(shù)實(shí)力

③ 提升個(gè)人學(xué)術(shù)水平，學(xué)術(shù)地位、社會(huì )影響力；有利于職稱(chēng)晉升、評優(yōu)、評先、研究生導師評定等

④ 增加合法個(gè)人勞務(wù)薪酬

總之，GCP這四大價(jià)值直接可以提升醫院的品牌價(jià)值和醫院實(shí)力，GCP臨床試驗的價(jià)值遠遠超出科研經(jīng)費帶來(lái)的價(jià)值，其就是一座金礦，就看你如何去開(kāi)發(fā)它！

GCP機構辦