“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告

要求：

1. 年齡在18-75歲，性別不限；

2. 左心室射血分數（LVEF）≤ 40%；

3. 明確診斷心力衰竭6個(gè)月及以上，NYHA心功能II、III級，目前病情穩定患者；

4. 篩選時(shí)男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml、女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml；

5. 接受心衰標準基礎治療藥物滿(mǎn)3個(gè)月，且1個(gè)月內未改變心衰治療藥物的種類(lèi)及劑量。

心力衰竭是心臟泵血功能不全的一種疾病?？捎袣獯?、乏力、心悸、下肢水腫等表現，在心血管疾病患者與老年人中高發(fā)，需要長(cháng)期管理治療。在我國70歲以上人群患病率大于10%，現有標準治療條件下5年死亡率仍高達50%。

重組人紐蘭格林是一種擁有全球自主知識產(chǎn)權的基因工程重組蛋白，用于治療慢性心力衰竭的潛在國際首創(chuàng )新藥和生物制品一類(lèi)新藥。其作用機理為：重組人紐蘭格林直接作用于心肌細胞，通過(guò)與心肌細胞表面受體結合，修復受損心肌細胞結構并改善其收縮/舒張功能，從而提高患者心功能，降低死亡率。已完成的全球范圍2000余例的臨床研究結果顯示：重組人紐蘭格林能夠提高心衰患者的心功能，逆轉心臟重塑過(guò)程，顯著(zhù)降低目標心衰患者年全因死亡率，相對降低率達70%以上。副作用大多表現為惡心嘔吐，且癥狀較輕、可被耐受。

您被邀請參加的這項研究是由上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司發(fā)起，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院和首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院牽頭，全國共有80余家具有臨床試驗資質(zhì)的醫院參與的III期多中心臨床研究，全國計劃共招募198名患者。在整個(gè)研究過(guò)程中，將會(huì )有經(jīng)驗豐富的臨床醫生、護士對您進(jìn)行用藥、監護以及相關(guān)檢查。

請愿意參加“重組人紐蘭格林臨床試驗”的慢性心衰患者與試驗開(kāi)展醫院聯(lián)系。

醫院聯(lián)系人：王助理

醫院聯(lián)系電話(huà)：15671265627

醫院聯(lián)系地址：襄陽(yáng)市中心醫院南院區

關(guān)于招募方式的說(shuō)明：

本研究計劃通過(guò)紙媒及網(wǎng)絡(luò )媒體（包括微信）等方式進(jìn)行招募廣告的發(fā)布。網(wǎng)絡(luò )媒體（包括微信）及紙媒將使用友好界面給受試者提供一些簡(jiǎn)單的研究相關(guān)信息，并可能會(huì )鼓勵感興趣的受試者通過(guò)電話(huà)或來(lái)院進(jìn)行進(jìn)一步咨詢(xún)。網(wǎng)絡(luò )媒體（包括微信）及紙媒不會(huì )收集受試者的數據，只為受試者聯(lián)系研究中心提供幫助。