為了總結臨床研究協(xié)調員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構召開(kāi)了臨床試驗機構SMO座談交流會(huì )。(注:SMO=(Site Management Organization)是協(xié)助臨床試驗機構進(jìn)行臨床試驗具體操作的現場(chǎng)管理組織,通過(guò)派遣CRC協(xié)助研究者執行臨床試驗中非醫學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作,以確保臨床研究過(guò)程符合GCP和研究方案的規定)。
會(huì )議由機構辦公室副主任程瑾主持,機構辦公室主任徐少勇參會(huì ),臨床試驗機構辦公室全體成員和11家SMO公司代表近30人參加。各SMO公司依次就在院開(kāi)展項目工作情況,公司情況等內容進(jìn)行了匯報,大家暢所欲言,為我院臨床試驗工作建言獻策。最后機構辦公室秘書(shū)王小牧對我院臨床試驗專(zhuān)業(yè)備案情況和質(zhì)控流程進(jìn)行了介紹,表示臨床試驗是多方參與、精益求精的過(guò)程,需要大家緊密協(xié)調、精誠合作。
機構辦公室主任徐少勇認真聆聽(tīng)了匯報與建議,他首先肯定了我院CRC們辛苦工作,對各家SMO公司對機構管理工作的信心表示感謝,再次強調CRC是臨床試驗的參與者,協(xié)助者,在臨床試驗中發(fā)揮著(zhù)重要作用,中心將會(huì )積極采納建議與各家SMO公司開(kāi)展更緊密的合作。
截止目前,襄陽(yáng)市中心醫院臨床試驗機構已與11家SMO公司合作開(kāi)展駐地CRC服務(wù),機構始終秉承開(kāi)放、合作、共贏(yíng)的發(fā)展理念,以開(kāi)放的心態(tài)擁抱產(chǎn)業(yè)鏈,擁抱臨研的生態(tài)圈,熱誠邀請各界SMO公司能夠帶來(lái)更多有高質(zhì)量臨床研究項目資源的合作,共同開(kāi)拓,共同發(fā)展,推動(dòng)臨床試驗事業(yè)的前進(jìn)腳步。